Endo annonce l'approbation de XCOPRI™ (comprimés de cénobamate) au Canada

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29 Jun, 2023, 07:30 ET

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DUBLIN et MONTRÉAL, 29 juin 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC : ENDPQ) a annoncé aujourd'hui que Paladin Labs Inc., une société exploitante d'Endo, a reçu l'approbation de Santé Canada pour XCOPRI™ (comprimés de cénobamate) pour le traitement d'appoint dans le prise en charge des crises partielles chez les adultes épileptiques qui ne sont pas contrôlées de manière satisfaisante par un traitement conventionnel.

« De nombreux adultes souffrant de crises partielles ne sont pas en mesure de contrôler leurs crises, même avec la disponibilité de nombreux médicaments anti-épileptiques », a déclaré Livio Di Francesco, vice-président et directeur général de Paladin Labs Inc. « Paladin se consacre à répondre aux problèmes non satisfaits. besoins médicaux, et nous sommes fiers d'obtenir cette approbation, une étape importante dans le traitement de l'épilepsie.

Paladin Labs travaille en collaboration avec l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) et l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour garantir que les patients appropriés ont accès à XCOPRI™.

Paladin Labs prévoit de lancer XCOPRI™ en décembre 2023.

À propos de l'épilepsie1-3L'épilepsie est une maladie neurologique chronique qui touche environ 300 000 Canadiens. Elle se caractérise par des convulsions récurrentes et non provoquées. Bien qu'il existe de nombreux types de crises, elles peuvent être regroupées en deux grandes catégories en fonction de l'emplacement du cerveau dans lequel l'activité épileptique commence : les crises généralisées et les crises focales. Les crises focales (également appelées crises partielles) touchent environ 60 % des personnes épileptiques. Alors que de nombreuses personnes épileptiques répondent aux médicaments antiépileptiques, environ 30 % des patients continuent de souffrir de convulsions malgré le traitement avec les options médicamenteuses actuellement disponibles.

À propos de XCOPRI™ XCOPRI™ (comprimés de cénobamate) est indiqué comme traitement d'appoint dans la prise en charge des crises partielles chez les adultes épileptiques qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par un traitement conventionnel. Il est pris par voie orale, une fois par jour.

XCOPRI™ est un médicament anti-épileptique (ASM) découvert et développé par SK Biopharmaceuticals et SK life science. Il s’agit d’une nouvelle petite molécule dotée d’un double mécanisme d’action. Dans des études précliniques, il a été démontré que XCOPRI™ réduit les décharges neuronales répétitives en inhibant les courants sodiques voltage-dépendants. Il s'agit également d'un modulateur allostérique positif du canal ionique de l'acide γ-aminobutyrique (GABAA).4-6 L'efficacité et l'innocuité de XCOPRI™ pour le traitement des adultes souffrant de crises partielles (également appelées crises focales) ont été évaluées. dans deux essais cliniques randomisés, contrôlés par placebo et en double aveugle (C013 et C017).7.8 L'innocuité à long terme du cénobamate dans cette population a été étudiée dans le cadre d'une étude d'innocuité ouverte (C021).9

XCOPRI™ est actuellement commercialisé aux États-Unis sous le nom de XCOPRI® et en Europe sous la marque ONTOZRY®.

À propos d'Endo International plc et de Paladin LabsEndo (OTC : ENDPQ) est une société pharmaceutique spécialisée qui s'engage à aider toutes les personnes que nous servons à vivre leur meilleure vie grâce à la fourniture de thérapies de qualité qui améliorent la vie. Nos décennies de succès éprouvé sont le fruit de la collaboration de membres d’équipes passionnés du monde entier pour faire progresser les traitements. Ensemble, nous transformons avec audace nos connaissances en traitements bénéficiant à ceux qui en ont besoin, quand ils en ont besoin. Apprenez-en davantage sur www.endo.com ou connectez-vous avec nous sur LinkedIn.

Paladin Labs Inc., dont le siège social est situé à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée axée sur l'acquisition ou l'octroi de licences de produits pharmaceutiques innovants pour le marché canadien. Paladin dispose d'une organisation marketing, médicale et commerciale ciblée qui l'a aidé à devenir l'une des principales sociétés pharmaceutiques spécialisées au Canada. Paladin est une société opérationnelle d'Endo International plc. Pour plus d’informations, visitez www.paladin-labs.com.

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