Endo lance l'injection de bivalirudine dans Ready

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18 juillet 2023, 16 h 30 HE

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DUBLIN, 18 juillet 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC : ENDPQ) a annoncé aujourd'hui que son activité Par Sterile Products a commencé à expédier des injections de bivalirudine dans un flacon à usage unique de 250 mg/50 mL prêt à l'emploi. Il s'agit du seul format liquide prêt à l'emploi de bivalirudine disponible sur le marché aux États-Unis.

« Les praticiens hospitaliers travaillent dur pour fournir des soins de qualité aux patients tout en relevant les défis opérationnels », a déclaré Scott Sims, vice-président principal et directeur général, Solutions injectables et génériques chez Endo. « Avec des produits prêts à l'emploi comme la bivalirudine, nous contribuons à fournir des solutions qui réduisent la complexité pour les prestataires de soins de santé, afin qu'ils puissent se concentrer sur les soins aux patients. »

En mai 2023, Endo a conclu des accords avec MAIA Pharmaceuticals, Inc. et Gland Pharma Limited, en Inde, pour commercialiser la bivalirudine prête à l'emploi aux États-Unis. Le produit, fabriqué par Gland Pharma Limited, est un anticoagulant (inhibiteur de la thrombine) qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Il est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins chez les personnes souffrant de douleurs thoraciques sévères ou d'autres affections qui subissent une angioplastie.

Les produits prêts à l'emploi, ou RTU, rationalisent les opérations des hôpitaux en éliminant le besoin de préparer ou de transférer le produit avant l'administration au patient. Cela peut réduire le gaspillage et les coûts, optimiser la commodité et le flux de travail et réduire les risques d'erreur de préparation, ce qui favorise la qualité des soins aux patients.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

CONTRE-INDICATIONSLa bivalirudine injectable est contre-indiquée chez les patients présentant :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONSÉvénements hémorragiquesLa bivalirudine augmente le risque de saignement. L'effet anticoagulant de la bivalirudine diminue environ une heure après l'arrêt. Risque thrombotique avec la curiethérapie coronarienne Un risque accru de formation de thrombus, y compris d'issue fatale, a été associé à l'utilisation de la bivalirudine en curiethérapie gamma.

EFFETS INDÉSIRABLES L'effet indésirable le plus courant était le saignement (3,7 %).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Dans les essais cliniques menés auprès de patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP), la co-administration de bivalirudine avec de l'héparine, de la warfarine, des thrombolytiques ou des GPl a été associée à un risque accru d'événements hémorragiques majeurs par rapport aux patients ne recevant pas ces médicaments concomitants.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Utilisation gériatrique Dans les études portant sur des patients subissant une ICP, 44 % étaient âgés de ≥ 65 ans et 12 % des patients étaient âgés de ≥ 75 ans. Les patients âgés ont présenté plus d'événements hémorragiques que les patients plus jeunes. Insuffisance rénale L'élimination de la bivalirudine a été étudiée chez des patients atteints d'ACTP présentant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère. La clairance de la bivalirudine a été réduite d'environ 21 % chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère et a été réduite d'environ 70 % chez les patients dialysés. Il peut être nécessaire de réduire la dose de perfusion de bivalirudine injectable et de surveiller le statut anticoagulant chez les patients présentant une insuffisance rénale.

INDICATION ET UTILISATION L'injection de bivalirudine est indiquée comme anticoagulant chez les patients subissant une ICP, y compris les patients atteints de thrombocytopénie induite par l'héparine et de syndrome de thrombopénie et de thrombose induits par l'héparine.

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À propos d'EndoEndo (OTC : ENDPQ) est une société pharmaceutique spécialisée qui s'engage à aider toutes les personnes que nous servons à vivre leur meilleure vie grâce à la fourniture de thérapies de qualité qui améliorent la vie. Nos décennies de succès éprouvé sont le fruit de la collaboration de membres d’équipes passionnés du monde entier pour faire progresser les traitements. Ensemble, nous transformons avec audace nos connaissances en traitements bénéficiant à ceux qui en ont besoin, quand ils en ont besoin. Apprenez-en davantage sur www.endo.com ou connectez-vous avec nous sur LinkedIn.

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